TRAINING CPOTB UNTUK MENINGKATKAN KEPATUHAN MUTU DAN KESIAPAN INDUSTRI OBAT TRADISIONAL

Deskripsi

Bayangkan sebuah perusahaan sudah memiliki formula produk yang baik, bahan baku yang sesuai, serta tim produksi yang berpengalaman, tetapi masih menemukan ketidaksesuaian pada dokumentasi, proses produksi, sanitasi, pengawasan mutu, atau kesiapan menghadapi audit. Kondisi seperti ini dapat menjadi persoalan serius karena Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) bukan sekadar prosedur produksi, melainkan sistem yang memastikan obat tradisional dibuat dan dikendalikan secara konsisten sehingga memenuhi persyaratan mutu dan tujuan penggunaannya. BPOM menetapkan CPOTB sebagai bagian penting dalam penerapan sistem mutu industri obat tradisional, termasuk aspek produksi, pengawasan mutu, personel, dokumentasi, validasi, hingga manajemen risiko mutu.

Pelatihan CPOTB menjadi penting ketika perusahaan ingin memastikan bahwa setiap personel memahami perannya dalam menjaga mutu produk sejak bahan awal diterima hingga produk jadi disimpan dan didistribusikan. Bagi industri obat tradisional, pemahaman tersebut membantu mengurangi kesalahan proses, memperkuat budaya mutu, meningkatkan kesiapan menghadapi audit atau inspeksi, serta memastikan penerapan prosedur berjalan secara konsisten. BPOM sendiri menetapkan 16 aspek CPOTB yang mencakup antara lain sistem mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, produksi, penyimpanan dan pengiriman, pengawasan mutu, dokumentasi, validasi, sistem komputerisasi, serta manajemen risiko mutu.

DAFTAR SEKARANG !

Tujuan dan Manfaat Pelatihan

Tujuan Pelatihan

Pelatihan ini bertujuan untuk membantu peserta agar mampu:

• Memahami konsep, prinsip, dan tujuan penerapan CPOTB dalam industri obat tradisional.
• Memahami persyaratan CPOTB dan penerapannya dalam aktivitas operasional perusahaan.
• Mengidentifikasi potensi ketidaksesuaian yang dapat memengaruhi mutu produk.
• Menerapkan prinsip CPOTB dalam proses produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, dan penyimpanan.
• Memahami penerapan sanitasi, higiene, dan pengendalian lingkungan kerja.
• Memahami prinsip kualifikasi, kalibrasi, dan validasi dalam proses produksi.
• Menerapkan prinsip manajemen risiko mutu dalam aktivitas kerja.
• Meningkatkan kesiapan personel dalam menghadapi audit internal maupun inspeksi regulator.
• Membangun budaya kerja yang berorientasi pada mutu, kepatuhan, dan perbaikan berkelanjutan.
• Mampu mengevaluasi penerapan CPOTB sesuai tanggung jawab dan fungsi masing-masing.

Manfaat Pelatihan

Setelah mengikuti pelatihan, peserta diharapkan mampu memperoleh manfaat sebagai berikut:

• Bagi Perusahaan
  • Pelatihan CPOTB membantu perusahaan membangun pemahaman yang seragam mengenai standar mutu dan kepatuhan di antara personel. Dengan pemahaman yang lebih baik, perusahaan dapat mengurangi risiko kesalahan proses, memperkuat sistem dokumentasi, meningkatkan kesiapan audit, serta mendukung konsistensi mutu produk.
• Bagi Karyawan
  • Peserta memperoleh pemahaman praktis mengenai bagaimana pekerjaan sehari-hari berhubungan langsung dengan mutu dan keamanan produk. Hal ini membantu karyawan bekerja lebih disiplin terhadap prosedur, memahami tanggung jawabnya, serta lebih cepat mengenali potensi penyimpangan dalam proses kerja.
• Bagi Sistem Mutu
  • Penerapan CPOTB membutuhkan personel yang kompeten dan terlatih. Karena itu, pelatihan menjadi bagian penting dalam membangun sistem mutu yang berjalan secara nyata, bukan hanya tersedia dalam bentuk prosedur tertulis. BPOM juga menekankan kebutuhan akan personel yang terkualifikasi dan terlatih sebagai salah satu fasilitas penting dalam penerapan CPOTB.

Materi

1. Fundamental CPOTB
   • Konsep Dasar CPOTB
     • Pengertian CPOTB
     • Tujuan dan ruang lingkup CPOTB
     • Prinsip dasar CPOTB
     • Hubungan CPOTB dengan sistem mutu industri obat tradisional
     • Peran personel dalam penerapan CPOTB
   • Regulasi dan Persyaratan CPOTB
     • Regulasi CPOTB yang berlaku
     • Peraturan BPOM terkait penerapan CPOTB
     • Sertifikasi CPOTB
     • CPOTB dan kesiapan inspeksi regulator
     • Konsekuensi ketidaksesuaian terhadap persyaratan
2. Sistem Mutu Industri Obat Tradisional
   • Pharmaceutical Quality System dalam CPOTB
     • Prinsip sistem mutu
     • Tanggung jawab manajemen
     • Budaya mutu
     • Quality Assurance dan Quality Control
     • Pengendalian penyimpangan
     • Corrective and Preventive Action atau CAPA
     • Change Control
     • Continuous Improvement
3. Personalia dan Kompetensi
   • Manajemen Personel dalam CPOTB
     • Struktur organisasi
     • Tanggung jawab dan kewenangan
     • Kompetensi personel
     • Pelatihan dan evaluasi efektivitas pelatihan
     • Higiene dan kesehatan personel
     • Pencegahan kontaminasi oleh personel
4. Bangunan, Fasilitas dan Peralatan
   • Pengendalian Fasilitas Produksi
     • Persyaratan bangunan dan fasilitas
     • Tata letak area produksi
     • Pencegahan kontaminasi dan kontaminasi silang
     • Sistem pendukung produksi
     • Pemeliharaan fasilitas
   • Pengelolaan Peralatan
     • Pemilihan peralatan
     • Pembersihan peralatan
     • Pemeliharaan
     • Kalibrasi
     • Kualifikasi peralatan
5. Produksi Obat Tradisional
   • Pengendalian Proses Produksi
     • Pengendalian bahan awal
     • Penimbangan dan dispensing
     • Pengolahan
     • Pengemasan
     • Pelabelan
     • Pengendalian produk antara dan produk ruahan
     • Pengendalian penyimpangan proses
     • Line clearance
6. Pengawasan Mutu dan Laboratorium
   • Quality Control dalam CPOTB
     • Pengambilan sampel
     • Pengujian bahan awal
     • Pengujian produk antara
     • Pengujian produk jadi
     • Spesifikasi dan metode analisis
     • Pengelolaan hasil pengujian
     • OOS dan OOT
     • Pelulusan produk
7. Dokumentasi CPOTB
   • Good Documentation Practice
     • Prinsip dokumentasi
     • SOP dan prosedur kerja
     • Batch Record
     • Catatan produksi
     • Pengendalian dokumen
     • Data integrity
     • Koreksi dokumen
     • Penyimpanan dan pengarsipan dokumen
8. Validasi, Kualifikasi dan Manajemen Risiko
   • Validation and Qualification
     • Konsep kualifikasi
     • Validasi proses
     • Validasi pembersihan
     • Validasi metode
     • Kalibrasi
     • Validasi sistem komputerisasi
   • Quality Risk Management
     • Identifikasi risiko mutu
     • Analisis risiko
     • Evaluasi risiko
     • Mitigasi risiko
     • Monitoring dan review risiko
9. Audit dan Inspeksi CPOTB
   • Kesiapan Menghadapi Audit
     • Inspeksi diri
     • Audit mutu
     • Audit pemasok
     • Identifikasi temuan
     • Penyusunan CAPA
     • Persiapan menghadapi inspeksi BPOM
     • Simulasi audit CPOTB

Peserta

Pelatihan ini sangat direkomendasikan bagi berbagai profesi yang terlibat, antara lain:

Instruktur

Training CPOTB yang diselenggarakan akan dilatih oleh instruktur yang berpengalaman dalam bidang Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik, sistem manajemen mutu, pengawasan mutu, produksi, validasi, dokumentasi, audit, serta penerapan regulasi CPOTB di lingkungan kerja.

Instruktur dapat memberikan pendekatan pembelajaran berbasis praktik melalui pembahasan studi kasus, diskusi permasalahan di industri, evaluasi gap, serta simulasi penerapan CPOTB sehingga materi lebih mudah dikaitkan dengan kondisi operasional peserta.

Metode Pelatihan

Pelatihan ini menggunakan metode yang interaktif dan aplikatif, sehingga peserta dapat lebih mudah memahami materi. Instruktur berpengalaman akan menyampaikan materi secara sistematis, sementara peserta akan mengikuti diskusi kelompok untuk mendalami konsep. Selain itu, pelatihan ini juga mencakup simulasi serta studi kasus yang membantu peserta memahami penerapan konsep secara langsung dalam dunia kerja. Dengan pendekatan ini, mereka tidak hanya memperoleh wawasan teoretis, tetapi juga mengembangkan keterampilan praktis yang dapat mereka terapkan sesuai dengan kebutuhan industri.

Jadwal Training Nusantara 2026

• Batch 1 : 7 – 8 Januari 2026 || 14 – 15 Januari 2026 || 21 – 22 Januari 2026
• Batch 2 : 4 – 5 Februari 2026 || 11 – 12 Februari 2026 || 18 – 19 Februari 2026
• Batch 3 : 2 – 3 Maret 2026 || 4 – 5 Maret 2026
• Batch 4 : 1 – 2 April 2026 || 8 – 9 April 2026 || 15 – 16 April 2026 || 22 – 23 April 2026
• Batch 5 : 5 – 6 Mei 2026 || 12 – 13 Mei 2026 || 19 – 20 Mei 2026 || 25 – 26 Mei 2026
• Batch 6 : 2 – 3 Juni 2026 || 9 – 10 Juni 2026 || 18 – 19 Juni 2026 || 23 – 24 Juni 2026
• Batch 7 : 7 – 8 Juli 2026 || 14 – 15 Juli 2026 || 21 – 22 Juli 2026 || 28 – 29 Juli 2026
• Batch 8 : 4 – 5 Agustus 2026 || 11 – 12 Agustus 2026 || 18 – 19 Agustus 2026 || 26 – 27 Agustus 2026
• Batch 9 : 1 – 2 September 2026 || 8 – 9 September 2026 || 15 – 16 September 2026 || 22 – 23 September 2026
• Batch 10 : 6 – 7 Oktober 2026 || 13 – 14 Oktober 2026 || 20 – 21 Oktober 2026 || 27 – 28 Oktober 2026
• Batch 11 : 3 – 4 November 2026 || 10 – 11 November 2026 || 17 – 18 November 2026 || 24 – 25 November 2026
• Batch 12 : 1 – 2 Desember 2026 || 8 – 9 Desember 2026 ||15 – 16 Desember 2026 || 22 – 23 Desember 2026

Catatan : Jadwal dapat menyesuaikan dengan kebutuhan anda.

Investasi dan Lokasi Training

• Jakarta ( 6.500.000 IDR / participant)
• Bandung ( 6.000.000 IDR / participant)
• Surabaya ( 7.500.000 IDR / participant)
• Makassar ( 7.500.000 IDR / participant)
• Yogyakarta (6.000.000 IDR / participant)
• Bali ( 7.500.000 IDR / participant)
• Lombok ( 7.500.000 IDR / participant)
• Batam ( 7.500.000 IDR / participant)

Catatan : 

*Syarat dan Ketentuan Berlaku
*Harga tersebut berlaku untuk minimal DUA participant
*Apabila perusahaan membutuhkan paket in house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan.

Fasilitas Training

1. Training Kit (Dokumentasi photo, Blocknote, ATK, Flashdisk, dll).
2. 2x Coffee Break & 1 Lunch (Makan Siang).
3. Training Room Full AC and Multimedia.
4. Free Bag or Backpack (Tas Training).
5. Softfile Foto Training
6. Sertifikat Pelatihan.
7. Souvenir Exclusive.
8. City Tour (Optional)

FAQ tentang Training Nusantara

Q : Apakah pelatihan dapat dilaksanakan secara online maupun offline?
A : Ya. Pelatihan dapat diselenggarakan secara online (melalui Zoom, Google Meet, atau learning platform) maupun offline (tatap muka), sesuai dengan jenis program dan kebutuhan peserta atau perusahaan.

Q : Berapa lama durasi pelatihan?
A : Durasi pelatihan bervariasi, mulai dari 1 hari hingga beberapa hari, tergantung pada materi, tingkat pembahasan, dan kebutuhan peserta atau perusahaan.

Q : Apakah peserta akan mendapatkan sertifikat?
A : Ya. Setiap peserta yang telah menyelesaikan pelatihan akan memperoleh sertifikat resmi sebagai bukti keikutsertaan dan peningkatan kompetensi.

Q : Apakah tersedia pelatihan In-House Training dan Public Training?
A : Ya. Kami menyediakan Public Training yang terbuka untuk umum serta In-House Training yang dirancang khusus sesuai dengan kebutuhan perusahaan.

Q : Apakah materi pelatihan dapat disesuaikan dengan kebutuhan perusahaan?
A : Ya. Materi pelatihan dapat disesuaikan (customized) dengan kebutuhan bisnis, industri, proses kerja, serta kompetensi yang ingin dicapai oleh perusahaan.

Q : Apakah biaya pelatihan sudah termasuk sertifikat dan materi?
A : Ya. Biaya pelatihan umumnya sudah mencakup materi pelatihan, sertifikat, serta fasilitas pendukung sesuai dengan paket pelatihan yang dipilih.

Q : Bagaimana cara mendapatkan proposal atau penawaran pelatihan terbaik ini?
A : Anda dapat menghubungi tim kami melalui website, email, atau WhatsApp untuk memperoleh proposal, silabus, jadwal pelatihan, dan penawaran biaya yang disesuaikan dengan kebutuhan perusahaan maupun individu.

Hubungi Kami!

Konsultasikan kebutuhan training perusahaan atau temukan program yang sesuai dengan tujuan belajar Anda maupun tim Anda.

Dapatkan promo khusus pendaftaran hari ini!

Syarat dan Ketentuan Berlaku.

DAFTAR SEKARANG

*Artikel ini disusun oleh Fattah Adib Amanullah. Saya telah berkarya sebagai content writer sejak tahun 2024 dengan fokus menyajikan artikel yang informatif, relevan, dan mudah dipahami. Melalui setiap tulisan, saya berupaya membantu pembaca memperoleh informasi yang bermanfaat mengenai berbagai program pelatihan. Silakan menghubungi kontak yang tersedia apabila memerlukan informasi lebih lanjut mengenai pelatihan ini.